Proses Uji Klinis Vaksin TBC: Langkah demi Langkah
Ramai perdebatan di media sosial soal uji klinis vaksin tuberkulosis atau TBC yang didanai pendiri Gates Foundation, Bill Gates, membuat isu ini kembali disorot publik. Di tengah pro dan kontra yang muncul, pemerintah menegaskan bahwa yang sedang berjalan bukanlah uji coba sembarangan, melainkan proses uji klinis yang berada di tahap lanjutan dan diawasi ketat.
Uji Klinis, Bukan Sekadar Percobaan
Kepala Kantor Komunikasi Kepresidenan, Hasan Nasbi, menegaskan vaksin TBC tersebut sudah masuk uji klinis fase tiga. Menurut dia, tahapan itu menunjukkan vaksin telah lebih dulu melewati rangkaian panjang, mulai dari praklinis, fase satu, hingga fase dua. Artinya, sebelum sampai ke manusia dalam skala besar, vaksin sudah melewati penilaian keamanan dan pengujian awal yang berlapis.
Penegasan serupa juga disampaikan Kepala Biro Komunikasi dan Informasi Publik Kementerian Kesehatan, Aji Muhawarman. Ia memastikan uji klinik vaksin TBC dilakukan secara profesional dan tidak membahayakan peserta, dengan pengawasan dari berbagai pihak, termasuk Organisasi Kesehatan Dunia, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Kementerian Kesehatan, serta para ahli vaksin TBC dari dalam dan luar negeri.
Berproses Sejak Awal 2000-an
Vaksin tuberkulosis yang didanai Gates Foundation ini bukan proyek baru. Pengembangannya sudah dimulai sejak awal 2000-an dan terus bergerak melalui tahapan penelitian yang panjang. Sebelum diuji pada manusia, vaksin tersebut lebih dulu melewati penilaian praklinis untuk mencari antigen target sekaligus menguji keamanan dan kemanjurannya pada model laboratorium dan hewan.
Setelah itu, uji klinis dibagi ke dalam beberapa fase. Fase pertama melibatkan partisipan manusia dalam jumlah kecil untuk melihat keamanan awal dan respons imun. Fase kedua memperluas jumlah partisipan dengan karakteristik yang lebih mendekati calon penerima vaksin. Sementara fase ketiga, yang kini menjadi sorotan, melibatkan puluhan ribu partisipan dari berbagai negara guna mengukur keamanan dan efektivitas vaksin secara lebih luas.
Sudah Jalan di Indonesia Sejak September
Di Indonesia, uji klinis vaksin TBC telah berlangsung sejak September tahun sebelumnya. Isu ini kembali mencuat setelah pertemuan Presiden Prabowo Subianto dengan Bill Gates, yang kemudian memicu diskusi publik lebih luas mengenai tujuan dan keamanan program tersebut.
Adapun sasaran uji klinis fase 3 ini adalah pencegahan TB paru pada orang dewasa dengan infeksi TB laten yang tidak terinfeksi HIV. Total partisipan dalam uji klinis fase 3 mencapai 20.081 orang dari lima negara, dengan Afrika Selatan menjadi penyumbang peserta terbesar, disusul negara-negara lain yang ikut terlibat dalam pengujian tersebut.
Di tengah ramainya komentar di ruang digital, penjelasan resmi dari pemerintah menjadi pengingat bahwa setiap vaksin memang harus melewati proses panjang sebelum bisa dinilai layak digunakan secara luas.
